广州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com

020-29820-234

开启辅助访问

源兴医疗»医疗器械论坛 › 医疗器械综合讨论区 › 临床试验 › 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受 ...

发新帖

查看: 22966|回复: 5

上一主题

下一主题

眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工

classn_11

168 主题	177 帖子	1290 积分

Rank: 9 Rank: 9 Rank: 9

积分: 1290

发消息

电梯直达

跳转到指定楼层

楼主

发表于 2019-4-15 14:17:15 | 只看该作者回帖奖励

回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

　　此类产品建议优先采用终端灭菌方式。如产品确实无法采用终端灭菌时，可以考虑采用过滤除菌等无菌加工相关过程控制方式，但应提供文件证明此类产品选择无菌加工的合理性，同时申请人需对用于保证产品无菌的质量保证体系和灭菌方法进行描述并提供相应验证资料。

收藏0 分享 淘帖0

广州达晋生物科技有限公司是专注于生物医学学领域的学术英语语言编辑服务公司

回复

使用道具举报

青岛太子数码

classn_11

0 主题	3 帖子	85 积分

Rank: 2

积分: 85

发消息

沙发

发表于 2019-4-15 15:08:19 | 只看该作者

广州达晋生物科技有限公司

回复支持反对

使用道具举报

classn_11

0 主题	2 帖子	33 积分

Rank: 1

积分: 33

发消息

板凳

发表于 2019-5-14 10:04:29 | 只看该作者

您好；代开全国各地行业税票：点数优惠：正规发票：13794319821

广州达晋生物科技有限公司

回复支持反对

使用道具举报

classn_11

0 主题	1 帖子	11 积分

Rank: 1

积分: 11

发消息

地板

发表于 2019-6-15 17:34:54 | 只看该作者

您好：提供正规企业供应商真发票：欢迎咨询：13794319821 《微信同号》

回复支持反对

使用道具举报

发新帖